實驗室國家認可是由中國合格評定國家認可委員會(英文簡稱CNAS)對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認。
1、我國實驗室認可現(xiàn)狀:
目前,我國已經有四千余家實驗室獲得了國家認可。我國實驗室認可的規(guī)模和發(fā)展速度目前在世界上已處于前列。持續(xù)增長的認可數量和不斷拓寬的認可領域,不僅提高了我國實驗室認可服務的廣度和深度,促進了我國實驗室管理水平和技術能力的提升,而且還從技術上提升了我國的產品質量和食品安全水平,促進了國際貿易的便利化。
隨著我國政府以及社會各界對產品質量的重視及對實驗室國家認可的提倡,實驗室國家認可資質已經成為政府部門對一些行業(yè)的強制資質,如出口食品檢驗、生物安全檢驗、醫(yī)學檢驗等。而隨著社會各界對實驗室認可益處的不斷認識,一些大型企業(yè)已經對其供應商的質檢部門提出實驗室認可的要求。目前,實驗室認可已經成為社會各類實驗室對外證明其能力的最重要的途徑。
2、實驗室認可作用
實驗室得到國家認可后,對內而言,提高了實驗室的管理水平與技術能力,增強了實驗室人員的信心,降低了檢測的風險;對外而言,提高了實驗室的權威性與可信度。實驗室所出具的檢測報告可以加蓋“CNAS”簽章以及國際互認標志,這類檢測報告目前被全球50個國家/地區(qū)65個機構所承認,從而真正達到了一次檢測、全球通認的效果。
3、實驗室認可條件
實驗室認可本著非歧視性原則,既無論實驗室規(guī)模的大小、檢測項目的多少都可以申請,在專業(yè)咨詢機構咨詢指導下,按照ISO/IEC17025以及相關認可規(guī)則建立并運行質量管理體系6個月以上,并且體系運行符合認可要求,都是能夠通過評審、取得證書的。
4、認可機構簡介
中國合格評定國家認可委員會(英文名稱為:China NationalAccreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的唯一國家認可機構,統(tǒng)一負責實施對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。
CNAS是由原中國認證機構國家認可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。
5、實驗室認可準則簡介
《檢測和校準實驗室能力認可準則》(idt ISO/IEC17025)適用于實驗室建立質量管理和技術體系并控制其運作。并且可在客戶、法定管理機構和認可機構對其能力進行確認或承認時使用。
認可標準要求分為兩大部分:既管理要求、技術要求。管理的15項要求由兩大過程構成:既管理職責、體系的分析;技術要求的10項要求也可分為兩大過程:資源保證、檢測/校準的實現(xiàn);技術要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質量體系的持續(xù)改進。
6、實驗室認可產生和發(fā)展
二十世紀四十年代,澳大利亞當時因缺乏一致的檢測標準和手段在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火。為此,在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系。1947年澳大利亞建立世界上第一個國家實驗室認可體系(NATA),60年代初英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動了歐洲各國實驗室認可機構的建立;70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實驗室認可機構;80年代以后實驗室認可發(fā)展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞;90年代更多的發(fā)展中國家(包括我國)也加入了實驗室認可行列。至今已有五十多個國家采用該種實驗室認可體系。
隨著世界各國實驗室機構的建立,經過不斷發(fā)展,到90年代全球形成兩大區(qū)域性的實驗室認可合作組織即歐洲實驗室認可合作組織(EAL)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC),于1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇(ILAC),于1997年由松散的論壇轉變成為實體——國際實驗室認可合作組織(仍稱ILAC)。
7、認可趨勢
我國從80年代既開始了實驗室認可工作,至今已有相當數量的實驗室通過認可,還有相當數量的實驗室正在做實驗室認可的準備工作。今后我國實驗室的政府計量認證、審查認可即將與國際接軌統(tǒng)一到ISO/IEC17025標準的軌道上來,從而避免重復評審、證出多門,減輕實驗室負擔,提高其管理水平,以適應國內和國際形勢的發(fā)展以及政府職能轉變的大趨勢。