IATF16949國際汽車質(zhì)量管理體系
1.1. IATF16949：2016新標(biāo)準(zhǔn)主要變化點
IATF16949：2016新標(biāo)準(zhǔn)在2016年10月1號正式發(fā)布了，相比2009版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險管理的意識、強(qiáng)化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理（BCM）等，IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)較ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊、程序文件和外包方的內(nèi)容。以下就IATF16949:2016中增加的內(nèi)容做簡要介紹。
1) 標(biāo)準(zhǔn)4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進(jìn)行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)；
2) 標(biāo)準(zhǔn)4.4.1.1 產(chǎn)品和過程一致性組織有責(zé)任確產(chǎn)品和過程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，確保達(dá)到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見第8.4.2.2）；
3) 標(biāo)準(zhǔn)4.4.1.1 產(chǎn)品安全，組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程；
4) 標(biāo)準(zhǔn)4.4.1.2 保留外包過程；
5) 標(biāo)準(zhǔn)5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任，組織應(yīng)制定并實施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針，目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。
6) 標(biāo)準(zhǔn)5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權(quán)；
7) 標(biāo)準(zhǔn)6.1.2.1 風(fēng)險分析組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風(fēng)險分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測度。
8) 標(biāo)準(zhǔn)6.1.2.2應(yīng)急計劃（增加BCM業(yè)務(wù)連續(xù)性的內(nèi)容）；
9) 標(biāo)準(zhǔn)7.5.1.2 質(zhì)量手冊，可以是系列性文件；
10) 標(biāo)準(zhǔn)7.5.3.2.1 記錄的保存組織應(yīng)確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。
11) 標(biāo)準(zhǔn)8.3.2.2 設(shè)計和開發(fā)策劃－培訓(xùn)組織應(yīng)確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時，應(yīng)對人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。
12) 在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計中心場所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機(jī)軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。
13) 標(biāo)準(zhǔn)8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；
14) 標(biāo)準(zhǔn)8.3.6.1 設(shè)計和開發(fā)更改，對于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實際配置參數(shù)文件化并傳達(dá)給顧客。
15) 標(biāo)準(zhǔn)8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過程，增加業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃（BCM）的要求；
16) 標(biāo)準(zhǔn)8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件;
17) 標(biāo)準(zhǔn)8.4.2.4.1 二方審核；
18) 標(biāo)準(zhǔn)8.4.2.5.2 供應(yīng)商績效開發(fā)；
19) 8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)，并涵蓋安全規(guī)則；
20) 標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗證，保留伴隨準(zhǔn)備驗證和首末件確認(rèn)中過程和產(chǎn)品的批準(zhǔn)記錄。
21) 標(biāo)準(zhǔn)8.5.6.1.1旁路控制;
22) 標(biāo)準(zhǔn)8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行，組織應(yīng)確保驗證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化，是否按照控制計劃中予以了規(guī)定。
23) 標(biāo)準(zhǔn)8.7.1.1顧客特許，組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。
24) 標(biāo)準(zhǔn)9.2.2.1內(nèi)部審核方案，當(dāng)組織具有軟件開發(fā)時，審核方案（見附錄D）應(yīng)包括軟件開發(fā)能力評估。
25) 標(biāo)準(zhǔn)9.3.2.1管理評審輸入，增加：產(chǎn)品一致性；工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃，確保制造可行性（見7.1.3.1）；顧客滿意（見9.1.2）；預(yù)見性和預(yù)防性維護(hù)計劃；保修績效；顧客記分卡的評審等內(nèi)容。
26) 標(biāo)準(zhǔn)10.2.5保修管理；
27) 標(biāo)準(zhǔn)10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析。
1.2. IATF16949標(biāo)準(zhǔn)對受審核方的要求
IATF16949:2016認(rèn)證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得IATF16949:2016認(rèn)證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進(jìn)行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊。
經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險。
1.3. IATF16949汽車質(zhì)量管理體系常見問題答疑
（1） 哪些組織可以申請IATF16949:2016認(rèn)證？
答：轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車）、農(nóng)業(yè)（小貨車）、建筑業(yè)（工程車）礦業(yè)、林業(yè)等用車。
（2） 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)件的公司，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949:2016認(rèn)證？
答：可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949:2016執(zhí)行，汽車產(chǎn)品技術(shù)方面的要求按IATF16949:2016執(zhí)行。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949:2016管理，否則必須按IATF16949:2016執(zhí)行。
（3） 某汽車廠生產(chǎn)模具，能否申請IATF16949:2016認(rèn)證？
答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949:2016認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。
（4） 按IATF16949:2016體系運(yùn)行多長時間才可申請認(rèn)證？
答：IATF規(guī)定，組織的運(yùn)行業(yè)績要有12個月，實際告訴我們要有12個月的運(yùn)行記錄，但12個月并非指體系文件發(fā)布后12個月，只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個月也可以，特別是組織已經(jīng)有QS9000或ISO9000的運(yùn)行記錄。對于有非汽車類產(chǎn)品的組織，12個月的運(yùn)行業(yè)績特指汽車產(chǎn)品批量供貨要有12個月的運(yùn)行記錄。
（5） 生產(chǎn)汽車濾清器產(chǎn)品的公司，主要供應(yīng)維修市場，能否申請IATF16949:2016認(rèn)證？
答：不能。汽車供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車廠出廠的新車上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點并按整車廠的計劃配送，還是可以申請認(rèn)證的。
（6） 產(chǎn)品由本公司設(shè)計出來，但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中，設(shè)計責(zé)任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任？
答：公司是有產(chǎn)品設(shè)計功能的，但無產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。
（7） 本公司的產(chǎn)品設(shè)計，是外包給汽車設(shè)計院設(shè)計出來的，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任？
答：有。正式審核時包括設(shè)計院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。
（8） 對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計出來的，本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任？
1.4. ISO/TS16949最新標(biāo)準(zhǔn)正式更名為IATF16949:2016
一、ISO/TS16949新版標(biāo)準(zhǔn)最新動態(tài)
IATF最新補(bǔ)充公告新聞：ISO/TS16949將正式更名為IATF 16949，IATF 16949:2016將替代IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)。
2016年10月一個新的國際標(biāo)準(zhǔn)，IATF 16949:2016，將取代ISO/TS 16949:2009。本國際標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是改進(jìn)質(zhì)量管理體系確保：
－－提供持續(xù)改進(jìn)；
－－強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防；
－－包括汽車行業(yè)的特殊要求和工具；
－－促進(jìn)供應(yīng)鏈中浪費的降低和減少變差。
IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)，定義了汽車生產(chǎn)，服務(wù)和/或配件零件組織基本的質(zhì)量管理體系要求，再加上適用的客戶特殊的要求。
IATF 16949:2016依據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、審計、供應(yīng)商和原始設(shè)備制造商（OEM）的意見反饋，修訂完善了本標(biāo)準(zhǔn)，IATF 16949:2016整合了常見的汽車顧客的特殊要求，具有濃烈的顧客導(dǎo)向色彩，是一個具有顧客導(dǎo)向的創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)。
IATF16949:2016汽車行業(yè)的具體要求由國際汽車特別工作組（IATF）制訂發(fā)行，版權(quán)由IATF成員所有。本國際標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題，“IATF 16949”，是IATF的一個注冊商標(biāo)。
根據(jù)IATF最新文件規(guī)范，16949:2016 IATF認(rèn)證證書要求將進(jìn)行新的修訂，計劃在2016年11月發(fā)布。
從ISO / TS 16949:2009過渡到IATF 16949:2016，將會制訂單獨指南文件，提供相關(guān)的過渡指導(dǎo)，該文件將在IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站，分別頒布。譽(yù)杰管理咨詢有限公司將根據(jù)IATF頒布的指南，為企業(yè)轉(zhuǎn)版及時提供新消息，助力企業(yè)向IATF 16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)的過渡。
1.5. ISO/TS16949最新標(biāo)準(zhǔn)將于2016年10月正式頒布
一、ISO/TS16949新版標(biāo)準(zhǔn)最新動態(tài)
IATF最新消息：ISO/TS16949將于2016年10月正式發(fā)布實施。
國際汽車特別工作組（IATF），將出版一個新的全球汽車行業(yè)ISO / TS 16949標(biāo)準(zhǔn)，做為汽車行業(yè)一個應(yīng)用最廣泛的質(zhì)量管理的國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO/TS 16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范，最早是在1999由質(zhì)量管理與ISO的技術(shù)委員會一起IATF，ISO / TC 176。從那時起，它已上升到在汽車行業(yè)中最廣泛使用的國際標(biāo)準(zhǔn)之一，旨在協(xié)調(diào)在全球汽車供應(yīng)鏈的不同的評估和認(rèn)證系統(tǒng)。
IATF 16949:2016將于2016年10月公布，IATF頒布的新標(biāo)準(zhǔn)將取代目前的在汽車行業(yè)對質(zhì)量管理體系組織要求的ISO / TS 16949。IATF 16949:2016參照ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最新版本ISO 9001:2015的要求，充分尊重ISO 9001:2015結(jié)構(gòu)和要求。IATF 16949:2016是不是一個獨立的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，而是作為并結(jié)合ISO 9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)要求的一種補(bǔ)充實施。
IATF將通過在ISO/TC176的參與，確保持續(xù)的符合ISO 9001并與ISO保持強(qiáng)有力的合作。譽(yù)杰管理咨詢有限公司將持續(xù)關(guān)注IATF 16949:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)及變化，及時提供新消息，助力企業(yè)的轉(zhuǎn)版過程工作順利開展。
1.6. 新版IATF16949:2016主要變化
1) 沒有新增加要求
IATF16949:2016沒有引入新的或更改的要求。因為ISO9001：2008是基于闡明或補(bǔ)充現(xiàn)有ISO9001：2000的要求，旨在提高與ISO14001：2004的一致性。
IATF16949:2016的換版宗旨與ISO9001：2008相同，沒有新增要求，也沒有改變原有的要求，僅僅是澄清或補(bǔ)充說明，所以應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)的組織應(yīng)清醒認(rèn)識此次變化帶給本組織的影響。
2) 應(yīng)用
認(rèn)證機(jī)構(gòu)及組織將理解及應(yīng)用修訂的IATF16949:2016。這些組織應(yīng)在IATF16949:2016發(fā)布后120天內(nèi)應(yīng)用和闡明新版本的IATF16949:2016中關(guān)于ISO9001：2008的相關(guān)內(nèi)容。
3) 證書
ISO/TS16949：2002認(rèn)證及證書仍然在原認(rèn)證周期內(nèi)有效?；贗ATF16949:2016的認(rèn)證活動可在新的 IATF16949:2016公布日起進(jìn)行。請注意ISO/TS 16949：2009 認(rèn)證并不是現(xiàn)有ISO/TS16949：2002版本的升級，新證書的有效性和條件與目前的ISO/TS16949：2002證書一致。
4) 轉(zhuǎn)換
在官方發(fā)布正式IATF16949:2016后,客戶可在原本定期的監(jiān)督審核通過后，要求頒發(fā)IATF認(rèn)可的IATF16949:2016證書，不需要等到下一次復(fù)審。
體系認(rèn)證&資質(zhì)認(rèn)定咨詢
